Isotrétinoïne 90

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micronisée isotrétinoïne micronisée isotrétinoïne L'isotrétinoïne est un traitement important pour la gestion grave, l'acné nodulaire récalcitrante. Développement d'une forme micronisée de la drogue a été motivée par des problèmes avec la formulation actuelle: absorption variable et l'inquiétude au sujet des effets indésirables liés à la dose. Dans ce fabricant-parrainé, multicentrique, en double aveugle et double placebo, 300 patients souffrant d'acné sévère ont reçu isotrétinoïne micronisée (MIT) à des doses du soir une fois par jour de 0,4 mg / kg sans nourriture, et 300 patients ont reçu 1,0 mg / kg de l'isotrétinoïne standard (Accutane, SIT), divisé en 2 doses par jour, avec de la nourriture. Le critère d'évaluation primaire (nombre de lésions), les critères secondaires, et la sécurité ont été suivis pendant 20 semaines. L'analyse d'efficacité ne comprenait que les patients qui avaient reçu au moins 12 semaines de traitement avec au moins 80 pour cent la conformité. MIT et SIT étaient cliniquement équivalents. Moyenne numération totale de nodules ont diminué dans les deux groupes d'une valeur de départ de 20 à environ 3 à 20 semaines. nodules du visage et tronculaires ont répondu aussi bien. Des pourcentages similaires de patients dans les deux groupes (MIT 71 pour cent, 78 pour cent SIT) a plus de 90 pour cent d'amélioration. Type, la gravité et la fréquence des effets secondaires étaient également équivalentes. L'évaluation de l'humeur n'a révélé aucune différence entre les groupes: dans chaque groupe, environ 10 patients avaient amélioré les scores de l'humeur, et environ 4 avaient empiré scores. Rapports de troubles psychiatriques étaient plus élevés dans le groupe MIT (3,7 pour cent contre 0,3 pour cent). éruptions cutanées non spécifiques et l'hypertriglycéridémie étaient moins fréquents dans le groupe MIT. Commentaire MIT semble être cliniquement équivalent à SIT pour le traitement de l'acné nodulaire. Moins hypertriglycéridémie peut être un avantage de MIT de sécurité, cependant, des questions sur la sécurité des bas-dose thérapie MIT à long terme demeurent. Les auteurs affirment que MIT est bien absorbé sans nourriture, et les résultats cliniques suggèrent la même, mais pas de données ou des références sont données pour étayer cette affirmation. Les données ne sont pas encore disponibles en ce qui concerne le délai de réponse, les sous-populations devraient bénéficier, ou d'efficacité et de sécurité à long terme (effets sur les os, par exemple). Le risque de grossesse reste. dosage une fois par jour est offert comme l'un des avantages du MIT, mais la prescription de doses une fois par jour de la formulation actuelle est commune. Enfin, comparative coût-efficacité doit être déterminée une fois MIT est commerTadalafilé. Avis articles Citation (s): Strauss JS et al. Un essai randomisé de l'efficacité d'une nouvelle formulation micronisée par rapport à une formulation standard de l'isotrétinoïne chez les patients souffrant de graves acné nodulaire récalcitrante. J Am Acad Dermatol 2001 août 45 187 195 Strauss JS et al. Sécurité d'une nouvelle formulation micronisée de l'isotrétinoïne chez les patients présentant de graves acné nodulaire récalcitrante: Un essai randomisé comparant isotrétinoïne micronisé avec isotrétinoïne standard. J Am Acad Dermatol 2001 août 45 196 207 Copyright © 2001 Massachusetts Medical Society. Tous les droits sont réservés.